一、筆式注射器是醫(yī)療器械嗎

筆式注射器屬于第二類醫(yī)療器械。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械實行分類管理，第二類醫(yī)療器械值，產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可，技術(shù)成熟，其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械，如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。

開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:

1、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。

2、質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/p>

5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。

6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。

8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。

二、筆式注射器的刻度代表什么

糖尿病患者注射胰島素一定要注意數(shù)字的準確，這個時候，筆式注射器的刻度就顯得尤為重要了，那么筆式注射器的刻度代表什么呢？

胰島素筆式注射器上面都有刻度，看作活塞到的地方，代表剩余的單位。糖尿病患者要密切監(jiān)測血糖，根據(jù)血糖數(shù)值調(diào)整胰島素劑量。