新冠抗原檢測(cè)試劑盒故名思意就是居民可自行使用的新冠檢測(cè)產(chǎn)品，截至2022年12月12日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通知，目前國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市，包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物等知名企業(yè)。
廣發(fā)證券發(fā)展研究中心的一份研報(bào)顯示，中國(guó)抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約為2-3元，各大品牌的抗原試劑盒最終銷(xiāo)售價(jià)普遍在5-7元左右。但受需求量影響，各地抗原試劑盒的價(jià)格略有波動(dòng)，具體價(jià)格以實(shí)際為準(zhǔn)。
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人 | 注冊(cè)證號(hào) |
| 1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400830 |
| 2 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400831 |
| 3 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400940 |
| 4 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400308 |
| 5 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400346 |
| 6 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400347 |
| 7 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400348 |
| 8 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400349 |
| 9 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400350 |
| 10 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400351 |
| 11 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400359 |
| 12 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400360 |
| 13 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400361 |
| 14 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400365 |
| 15 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門(mén)奧德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400378 |
| 16 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 |
| 17 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400380 |
| 18 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400394 |
| 19 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400395 |
| 20 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400404 |
| 21 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400407 |
| 22 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400426 |
| 23 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400427 |
| 24 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東博科診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400430 |
| 25 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400470 |
| 26 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400471 |
| 27 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400504 |
| 28 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 河北精碩生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400507 |
| 29 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400508 |
| 30 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400567 |
| 31 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400568 |
| 32 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400682 |
| 33 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401080 |
| 34 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401224 |
| 35 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401539 |
| 36 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 江蘇美克醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401588 |
| 37 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401610 |
| 38 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401613 |
| 39 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401614 |
| 40 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 中山生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401617 |
| 41 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401620 |
| 42 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門(mén)為正生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223401621 |
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人 | 注冊(cè)證號(hào) |
| 1 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 |
| 2 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400058 |
| 3 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400059 |
| 4 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400060 |
| 5 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400063 |
| 6 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400064 |
| 7 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400065 |
| 8 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400176 |
| 9 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400177 |
| 10 | 六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400178 |
| 11 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400179 |
| 12 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400182 |
| 13 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400183 |
| 14 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400184 |
| 15 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400198 |
| 16 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400199 |
| 17 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400212 |
| 18 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400239 |
| 19 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400240 |
| 20 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法） | 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400241 |
| 21 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法） | 安邦（廈門(mén)）生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400298 |
| 22 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400299 |
| 23 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/td> | 上海仁度生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400300 |
| 24 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400301 |
| 25 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400302 |
| 26 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400322? |
| 27 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400365 |
| 28 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400366 |
| 29 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400367 |
| 30 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400384 |
| 31 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400457 |
| 32 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400494 |
| 33 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400495 |
| 34 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400496 |
| 35 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400497 |
| 36 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400498 |
| 37 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400499 |
| 38 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400520 |
| 39 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法） | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400523 |
| 40 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400535 |
| 41 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫法） | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400536 |
| 42 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 北京納捷診斷試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400537 |
| 43 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400567 |
| 44 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400644 |
| 45 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400749 |
| 46 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400769 |
| 47 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）? ?? | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400770 |
| 48 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法） | 廈門(mén)奧德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400776 |
| 49 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400796 |
| 50 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400830 |
| 51 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400831 |
| 52 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（CRISPR免疫層析法） | 杭州眾測(cè)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400919 |
| 53 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400921 |
| 54 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400940 |
| 55 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400100 |
| 56 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（全集成碟式芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400101 |
| 57 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400176 |
| 58 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400228 |
| 59 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400269 |
| 60 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400495 |
| 61 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 艾維可生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400541 |
| 62 | 新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400609 |
| 63 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） | 山東康華生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400621 |
| 64 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光RT-RAA法） | 江蘇奇天基因生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400656 |
| 65 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫CRISPR法） | 上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400714 |
| 66 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400870 |
| 67 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213400897 |
| 68 | 新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20213401060 |
| 69 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法） | 廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400018 |
| 70 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400015 |
| 71 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400016 |
| 72 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400017 |
| 73 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400308 |
| 74 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400315 |
| 75 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400344 |
| 76 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400346 |
| 77 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400347 |
| 78 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400348 |
| 79 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400349 |
| 80 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400350 |
| 81 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400351 |
| 82 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400359 |
| 83 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400360 |
| 84 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400361 |
| 85 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400362 |
| 86 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400363 |
| 87 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400364 |
| 88 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400365 |
| 89 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門(mén)奧德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400378 |
| 90 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 |
| 91 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400380 |
| 92 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400394 |
| 93 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400395 |
| 94 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400404 |
| 95 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400407 |
| 96 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400426 |
| 97 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400427 |
| 98 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法） | 杭州萊和生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400428 |
| 99 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東博科診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400430 |
| 100 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400470 |
| 101 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400471 |
| 102 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400504 |
| 103 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 河北精碩生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400507 |
| 104 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400508 |
| 105 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400567 |
| 106 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400568 |
| 107 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400682 |
| 108 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400675 |
| 109 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400921 |
隨著全球新冠疫情的繼續(xù)發(fā)展，各個(gè)國(guó)家的防疫措施隨之升級(jí)，新冠自測(cè)政策也正式落地。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生...
在全國(guó)防疫政策向“精準(zhǔn)防控”方向做調(diào)整之際，中國(guó)已累計(jì)獲批/緊急使用共13款新冠疫苗，其中...
三九
云南白藥
廣藥白云山
以嶺藥業(yè)
同仁堂
修正
太極藥業(yè)
仁和
哈藥
國(guó)大
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