武漢中幟生物科技股份有限公司成立于2011年，是一家專業(yè)提供快速分子診斷試劑及配套儀器產(chǎn)品及呼吸道疾病核酸檢測(cè)整體解決方案的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)進(jìn)行病原體核酸RNA多重檢測(cè)和即時(shí)檢測(cè)的創(chuàng)新型企業(yè)，是湖北省疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)，武漢市重要醫(yī)療防疫物資生產(chǎn)儲(chǔ)備企業(yè)，于2016年掛牌新三板（836834）。本次新冠疫情初發(fā)時(shí)，公司第一時(shí)間研發(fā)出2個(gè)分子方法學(xué)的新冠核酸檢測(cè)試劑盒并取得產(chǎn)品注冊(cè)證，成為省內(nèi)代表性分子診斷企業(yè)之一。

中幟生物先后通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證，擁有CFDA注冊(cè)的三類醫(yī)療器械分子診斷試劑產(chǎn)品9項(xiàng)，產(chǎn)品專注于呼吸道病原體核酸檢測(cè)領(lǐng)域。公司已成為國(guó)內(nèi)呼吸道病原體多重和快速核酸檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品線較為專業(yè)的企業(yè)之一。

中幟生物擁有高水平的技術(shù)領(lǐng)頭人和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)始人李先強(qiáng)博士為中組部、科技部高層次人才計(jì)劃、湖北省“百人計(jì)劃”、武漢市“城市合伙人”和東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)“3551人才計(jì)劃”專家代表，具有海外留學(xué)創(chuàng)業(yè)背景和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員均畢業(yè)于國(guó)內(nèi)知名高校的專業(yè)人才。

公司立足研發(fā)，已建立多生物素信號(hào)放大、雙擴(kuò)增技術(shù)、RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析技術(shù)等技術(shù)平臺(tái)，自主開發(fā)了多種病原體核酸檢測(cè)試劑盒及配套耗材儀器，已取得20項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證。